核心观点 - Tonix Pharmaceuticals宣布任命拥有超过25年生命科学行业企业法律和战略领导经验的Irina Ishak为总法律顾问 此举旨在加强公司商业化阶段的法律、公司治理和合规职能 以支持其已上市产品的商业化、研发管线的推进以及长期战略的执行 [1][2] 人事任命 - 新任总法律顾问Irina Ishak于2025年12月8日生效 她将领导公司的法律、公司治理和合规部门 [1] - Irina Ishak在加入Tonix之前 自2013年起在Lowenstein Sandler LLP担任高级法律顾问 并自2017年起一直为Tonix提供咨询服务 涉及融资结构谈判、许可和其他战略交易、关键商业协议以及雇佣相关合同 并为高级管理层和董事会提供公司战略、治理、风险以及证券发行和申报方面的建议 [2] - 此前 她曾在Savient Pharmaceuticals, Inc.担任法律高级总监兼助理公司秘书 该公司开发并获得了美国FDA对治疗成人慢性痛风的生物制剂KRYSTEXXA的批准并成功上市 更早之前 她曾是Fried, Frank, Harris, Shriver & Jacobson LLP的企业法务助理 [2] - Irina Ishak拥有纽约大学法学院的法学博士学位 以及罗格斯学院（新泽西州新不伦瑞克）的最高荣誉文学学士学位 [2] 公司战略与产品管线 - Tonix Pharmaceuticals是一家完全整合的商业化阶段生物技术公司 拥有已上市产品和一系列研发候选药物 [4] - 公司销售FDA批准的TONMYA™ 这是一种首创的非阿片类镇痛药 用于治疗影响数百万成年人的慢性疼痛疾病纤维肌痛 TONMYA是超过15年来FDA批准的首个治疗纤维肌痛的新处方药 [4] - 公司还销售两种治疗成人急性偏头痛的药物 Zembrace SymTouch（舒马曲坦注射液）和Tosymra（舒马曲坦鼻喷雾剂） [4] - 公司的研发组合专注于中枢神经系统疾病、免疫学、免疫肿瘤学、罕见病和传染病 [4] - 中枢神经系统管线 TNX-102 SL（即TONMYA）正在由美国国防部资助的OASIS研究中 由北卡罗来纳大学根据研究者发起的IND开发 用于治疗急性应激反应和急性应激障碍 同时也在开发用于治疗重度抑郁症 [4] - 免疫学管线 包括TNX-1500 一种针对CD40配体的2期就绪Fc修饰人源化单克隆抗体 正在开发用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [4] - 罕见病管线 包括TNX-2900（含镁强化的鼻内催产素） 正在开发用于治疗普拉德-威利综合征 预计将于2026年启动潜在的2期关键研究 [4] - 传染病管线 包括TNX-801（一种正在开发用于预防猴痘和天花的疫苗）以及TNX-4800（一种2期就绪的长效人源化单克隆抗体 用于季节性预防莱姆病） [4] - 公司拥有与美国国防部国防威胁降低局（DTRA）的一份合同 涉及TNX-4200 为期五年 总金额高达3400万美元 TNX-4200是一种针对CD45的小分子广谱抗病毒剂 旨在预防或治疗高致死率感染 以提高军事人员在生物威胁环境下的医疗准备状态 [4] - 公司在马里兰州弗雷德里克拥有并运营一个先进的传染病研究设施 [4] 管理层评论 - 公司总裁兼首席执行官Seth Lederman博士表示 Irina Ishak在复杂交易、上市公司事务和治理方面的深厚背景 将成为公司商业化已上市产品、推进研发管线、管理合作伙伴关系并继续执行长期战略的重要资产 [2] - Irina Ishak表示 很荣幸在公司发展的关键时刻加入 Tonix刚刚推出了15年多来首个获FDA批准的治疗纤维肌痛的疗法 现在公司正在最大化利用该科学成果 扩展到其他适应症 [3]