核心观点 - BriaCell Therapeutics Corp 其针对转移性乳腺癌的关键性 III 期临床研究患者入组速度超预期 已筛选超过230名患者并入组超过160名患者 预计最早在2026年上半年报告顶线数据 [1][9] 临床研究进展 - 公司关键性 III 期研究正在评估其领先候选药物 Bria-IMT 联合一种免疫检查点抑制剂 对比医生选择疗法 用于治疗晚期转移性乳腺癌 [2][4] - 患者入组速度超出预期 反映了临床研究中心的高度参与以及患者和研究者的浓厚兴趣 [3][9] - 该 III 期联合治疗方案已获得美国 FDA 的快速通道资格认定 [5][9] 数据预期与分析 - 一旦发生144例患者事件（死亡） 将进行中期数据分析 该分析将以总生存期作为主要终点 [2][5] - 公司预计最早在2026年上半年报告顶线数据 并计划在未来几个月内收集、分析数据并与美国 FDA 分享 [1][3] - 这项关键性研究的积极结果可能支持 Bria-IMT 在转移性乳腺癌患者中获得完全批准和上市授权 [2][5] 公司背景 - BriaCell Therapeutics Corp 是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗格局 [1][7]