核心观点 - 云顶新耀核心产品耐赋康在第23届亚太肾脏病学大会上展示了11项最新临床研究数据，进一步巩固了其在IgA肾病一线治疗中的基石地位，并为不同临床场景提供了新的治疗思路和循证医学支持 [1] - 耐赋康已获国际与国内临床实践指南双重推荐，成为全球唯一获此认可的IgA肾病对因治疗药物，其医保落地后商业化进展迅速，2025年1-9月销售收入近10亿元，公司已上调全年销售指引 [4] 产品临床数据与疗效 - 多项研究从多维度深化了耐赋康的疗效与安全性证据体系，三项联合治疗研究为不同临床场景提供了全新对因治疗方案 [1] - 西安交通大学第一附属医院研究证实，对于优化支持治疗后仍进展的患者，足疗程对因治疗结合支持治疗对肾功能保护至关重要 [1] - 新疆医科大学第一附属医院研究显示，对于常规治疗无效或不耐受的患者，耐赋康联合非奈利酮可改善eGFR、降低蛋白尿，且在9个月治疗期间未报告典型不良事件，安全性良好 [2] - 南昌大学第一附属医院研究探索了耐赋康与羟氯喹联合治疗，提示长期联合应用可协同降低蛋白尿、改善肾功能，为不同基线肾功能患者提供了更多治疗选择 [2] - 澳门镜湖医院的真实世界研究显示，耐赋康治疗12个月在蛋白尿控制、肾功能保护、耐受性方面均显著优于传统治疗 [3] - 具体数据：耐赋康组蛋白尿由1016mg/d降至114mg/d，降幅显著大于对照组（1074mg/d至291mg/d）[3] - 具体数据：肾功能方面，耐赋康组eGFR年变化斜率为5.4ml/min/1.73m/年（上升），而对照组为-3.4ml/min/1.73m/年（下降）[3] - 长期治疗证据证实，将治疗周期延长至9个月以上可获得更持久的肾保护获益，支持“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的临床策略 [3] 市场与商业化进展 - IgA肾病在中国患者群体庞大，约有500万患者，且每年新增确诊超12万人，临床精准治疗需求迫切 [1] - 耐赋康已作为全球首个IgA肾病对因治疗药物被纳入中国医保 [1] - 耐赋康已获《2025KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(2025)》双重推荐 [4] - 医保支付政策自2025年1月1日实施以来，临床需求快速释放 [4] - 具体数据：2025年1—9月累计销售收入近10亿元 [4] - 公司已将耐赋康全年销售指引上调至12亿—14亿元，使其成为近年放量最快的慢病创新药之一 [4] - 多家券商预测，2026年该产品销售额有望达24亿—26亿元，销售峰值有望达50亿元 [4]