核心观点 - Alpha Tau Medical Ltd 宣布其创新的Alpha DaRT（扩散α发射体放射疗法）技术首次用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者 这标志着该疗法在脑癌治疗领域进入临床研究新阶段 [1][3] 公司里程碑与战略 - 公司完成了全球首例使用Alpha DaRT技术治疗脑癌（复发性胶质母细胞瘤）的患者治疗 这被公司首席执行官Uzi Sofer称为历史性的一天 [3][4] - 此次试点研究是公司更广泛战略的关键部分 旨在将Alpha DaRT带给未满足医疗需求最高的癌症患者 [4][6] - 首席医疗官Robert Den博士表示 这一成就代表了公司多年团队合作的成果 包括广泛的临床前研究和开发独特的输送系统 对整个神经肿瘤学领域具有重大的科学和临床意义 [7] 技术特点与临床价值 - Alpha DaRT技术通过瘤内输送镭-224浸渍源 实现强效且适形的α射线照射 其释放的短寿命子体在扩散时发射高能α粒子以摧毁肿瘤 由于α发射原子扩散距离短 该技术旨在主要影响肿瘤 同时保护周围健康组织 [10] - 该技术为局部治疗提供了一种极具吸引力的新科学方法 通过在最需要的部位提供强效、短程辐射 同时最大限度地减少对周围健康脑组织的伤害 [5] - 手术中使用的专为颅内应用设计的新型输送装置 能够以精确的放射状配置放置Alpha DaRT源 实现了超过95%的肿瘤体积覆盖率 并且该系统能够作为标准脑导航平台的附加组件无缝集成 易于采用且不破坏现有工作流程 [7] 临床研究详情 - 该试点研究在美国俄亥俄州哥伦布市的俄亥俄州立大学中心进行 由首席研究员兼放射肿瘤学家Joshua D Palmer博士、医学物理学家Michael Degnan和神经外科医生J Bradley Elder博士领导的多学科团队执行 [4] - 该临床试验预计招募最多10名美国复发性胶质母细胞瘤患者 这些患者不适合手术切除且曾接受过中枢神经系统放射治疗 研究的主要目的是评估该治疗的可行性和安全性 [8] 疾病背景与市场机会 - 胶质母细胞瘤是最复杂、致命且耐治疗的癌症之一 根据美国国家脑肿瘤协会的数据 其估计平均生存期仅为8个月 [6] - 胶质母细胞瘤预后极差 复发率高且迅速 通常在6-9个月内复发 因此对于大脑这样关键且敏感的区域 迫切需要具有适当安全性的新局部疗法 [4] - 该疗法获得了美国FDA的突破性器械认定 并被纳入FDA著名的全产品生命周期咨询计划 旨在加速Alpha DaRT疗法上市 惠及可能极大获益的胶质母细胞瘤患者 [4] 公司背景 - Alpha Tau Medical Ltd 是一家成立于2016年的以色列肿瘤治疗公司 专注于研究、开发以及Alpha DaRT治疗实体瘤的潜在商业化 [9] - Alpha DaRT技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发 [9]