PD-1为何没进商保创新药目录?国家医保局解释
第一财经·2025-12-09 22:49

2025年医保药品目录调整结果分析 - 国家医保局共收到141个商保创新药目录申报信息,涉及141个药品通用名,均为独家产品,最终121种通过形式审查,仅24种通过专家评审,通过率不到20%,最终19种价格协商成功纳入目录 [1] - 商保创新药目录新增的19种药品中,1类新药有9种,约占50% [2] - 基本医保目录新增36种肿瘤治疗药物,肿瘤药是新增药品中的主要治疗领域 [3] 商保创新药目录的定位与特征 - 商保创新药目录与基本医保目录错位发展、互为补充,目录内药品多为新机制、新靶点药品,无法被基本医保目录替代 [2] - 目录旨在填补基本医保目录保障空白,新增了CAR-T、TCE等T细胞治疗药品及戈谢病、短肠综合征、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品 [2] - 目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用,以满足患者多重用药需求 [2] PD-1/PD-L1抑制剂的市场与医保准入现状 - 目前基本医保目录内已有约10款PD-1抑制剂 [1][3] - 今年申报商保创新药目录的PD-1类药品均未成功入选,主要原因是其与基本医保目录内的药品有很强的替代性 [1] - 2019年信达生物的PD-1以64%的降幅进入医保,成为首个进入基本医保目录的PD-1产品,随后数年有多款PD-1产品“纳保”成功 [2] 药品医保谈判的价格与策略 - 今年基本医保目录谈判中,部分通过专家评审的PD-1药品因企业定价过高(有的达到49多万元/年)而未能最终通过,现有目录内PD-1的年治疗费用在4万元左右 [3] - 基本医保目录内新增药品的共性特征包括:填补临床空白、同类更优和更具性价比 [3] - 行业存在对PD-1领域“价格战”加剧、非理性同质化竞争导致药企投入产出失衡的担忧 [2]