2025年国家医保及首版商保创新药目录核心观点 - 国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录,新版目录自2026年1月1日起执行,政策明确鼓励创新药高质量发展,支付端政策趋暖,国内创新药龙头正进入商业兑现周期 [1] 医保谈判整体情况 - 2025年国家医保药品目录共有127个目录外产品参与竞价,最终成功新增114种药品,整体谈判成功率达90%,创近七年新高和历史第二高 [1] - 新增药品中,1类创新药有50种,占比高达44%,创历史新高 [1] - 申报药品谈判成功率为18%,同比提升2.5个百分点;通过形式审查药品谈判成功率为21.3%,同比提升1.1个百分点 [1] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的历史均值水平,但考虑到新药上市定价较高及赠药政策已变相降价,表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等巨大 [1] - 医保谈判整体运行平稳坚定支持创新,降价幅度已不构成主要矛盾,医保政策风险评价有望下降 [1] 国产创新药龙头表现 - 少数国内头部创新药企贡献了大部分新增纳入的创新药,行业呈现集中效应 [2] - 恒瑞医药成为最大赢家,共有20款创新药/适应症入选,其中10款创新药首次纳入,包括7个1类新药,涉及HER2ADC、JAK1等潜在大品种 [2] - 信达生物紧随其后,共7款创新药纳入医保,其中6款首次纳入,5款为合作引进或独家商业化 [2] - 康方生物共有5款创新药入选,其已上市的5款创新药所有获批适应症均已纳入医保 [2] - 科伦博泰共有3款创新药入选,其Trop2ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保 [2] 海外药企重点品种与市场影响 - 礼来公司有望冲击2025年全球药王的替尔泊肽(2型糖尿病适应症)首次纳入医保 [3] - 替尔泊肽的医保报销范围被严格局限于降糖领域,超适应症使用空间极其有限,因此不改国内自费减重市场的增量竞争格局 [3] - 国内GLP-1市场格局清晰:降糖等治疗性适应症将获医保支持,自费减重市场仍处起步阶段,呈增量竞争格局 [3] - 诺华的siRNA药物英克司兰首次进入医保,适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常,对PCSK9单抗药物构成竞争 [3] 首版商保创新药目录看点 - 首版商保目录激烈角逐后谨慎落地,121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录,远低于惠民保特药平均41款的体量 [4] - 目录显示出对高临床疗效和高价值创新的认可,5款国产CAR-T疗法全部入选,2款阿尔茨海默病(AD)新药同时入选 [4] - 肿瘤仍是商保目录主战场,19款入选药品中有14款为肿瘤药,占比达74% [4] - 本次商保目录价格谈判仅是开始,后续目录制定和价格谈判规则将在探索中趋于成熟,相关配套政策有望逐步落地 [4]
东方证券:医保平稳商保可期 国产创新药龙头胜出