诚意药业:关于托拉塞米片获得药品注册证书的公告
公司研发与产品获批 - 诚意药业于12月9日晚间公告,其托拉塞米片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,证书编号为2025S03607和2025S03608 [2] - 该药品注册证书的获得,意味着托拉塞米片视同通过仿制药一致性评价 [2] 行业监管与认证 - 国家药品监督管理局核准签发了该药品注册证书,表明该产品符合上市监管要求 [2] - 该药品成功通过仿制药一致性评价,符合国家对于仿制药质量与疗效一致性的行业标准 [2]
公司研发与产品获批 - 诚意药业于12月9日晚间公告,其托拉塞米片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,证书编号为2025S03607和2025S03608 [2] - 该药品注册证书的获得,意味着托拉塞米片视同通过仿制药一致性评价 [2] 行业监管与认证 - 国家药品监督管理局核准签发了该药品注册证书,表明该产品符合上市监管要求 [2] - 该药品成功通过仿制药一致性评价,符合国家对于仿制药质量与疗效一致性的行业标准 [2]