行业整体趋势 - 国产疫苗出口正在回暖，2024年中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元，同比增长6%，为自2022年以来首次恢复增长 [1] - 行业观点认为中国疫苗出口处于爆发前夜，目前尚未放量，预计未来三年出口金额将在2024年基础上显著增长 [1] - 2024年出口增长由平均单价驱动，出口平均单价同比增长9.42%，较2019年同期水平增长34.04% [9] - 疫苗出口产品结构升级，从基础型延展至更具竞争力的创新型，价格区间同步上移，从低价疫苗推进到高附加值品类 [8] 出口市场与订单 - 2024年中国人用疫苗前三大出口市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及，对三者出口均取得超70%的增长，其中对巴基斯坦出口增幅达114.6% [9] - 前五大出口市场合计占比55.39%，对土耳其、巴西、泰国等市场出口金额均在千万美元以上 [9] - 科兴与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，将在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘和狂犬疫苗，合同价值超7亿美元，为中国疫苗企业迄今最长期、金额最大的国际订单 [1][21] 主要公司出海进展 - 康希诺生物：正推进四价脑膜炎球菌结合疫苗在东南亚、中东、北非和南美等市场的海外注册与商业化，该疫苗已获得印度尼西亚注册证书 [10] - 科兴：甲肝疫苗已在全球40多个国家使用约1.2亿剂，季节性流感疫苗已在全球近20个国家供应超1亿剂 [10]；甲肝疫苗是多个上合组织国家免疫规划首选，已累计供应超3000万剂，在乌兹别克斯坦私人市场占有率超95% [11]；独家中标智利2025年全国公费流感疫苗项目，已在该国累计接种约830万剂 [10] - 沃森生物：2025年上半年海外业务实现营收2.14亿元，其13价和23价肺炎球菌多糖结合疫苗是出海主力产品 [11]；公司多款产品已累计出口至24个国家和地区，累计出口数量突破6300万剂 [11]；与马来西亚Pharmaniaga Berhad公司达成13价肺炎疫苗在马的成品分销与本地化生产合作协议 [20] - 万泰生物：2025年前三季度，双价HPV疫苗出口发运约1500万支，较2024年提升3倍，较2023年提升6倍 [12]；该疫苗已在23个海外国家获得市场准入，并在11个国家实现销售 [12] 国内市场竞争与出海动因 - 国内市场疲软，国内外疫苗价格出现倒挂，国内单价下行而出口单价小幅上涨 [13] - 2021年至2024年，中国疫苗整体批签发次数从5343次下降至4202次，其中一类疫苗从2249次降至1739次，二类疫苗从3185次降至2463次 [14] - 受经济下行、新生儿数量下降、疫苗接种意愿降低、市场竞争加剧等因素影响，国内疫苗行业进入存量博弈阶段 [14] - 非免疫规划疫苗研发管线高度密集，竞争白热化，例如流感疫苗有10款产品申报上市，HPV疫苗有10款处于临床三期 [15] - 行业研发竞争密度高，约五十家企业每家推进约五条管线，总量约二百五十个产品，平均每个核心品类约有二十五条管线在同时推进 [17] - 推动出口业务有助于企业降低供应成本和提升产能利用率，通过规模效应摊薄单位成本 [18] 出海机遇与策略 - 具有竞争力的创新疫苗是中国企业出海的结构性机会，企业正从常规仿制苗向同类最优、同类领先的改良型路线迈进 [19] - 跨国药企全球布局重点在欧美和中国市场，对余下国家市场投入有限，为中国企业留下进入空间 [19] - 成功的国际化需要建立本地化体系，包括技术支持、质量体系、供应链稳定性等，而非单次贸易 [20] - 出海模式正从单一的成品出口，向技术转移、海外建厂生产、海外临床试验、合作研发及授权等全链条合作过渡 [20] - 例如科兴与巴西合作建设项目，旨在帮助巴西提升本土疫苗生产能力，体现了全产业链合作模式 [21] 出海面临的挑战 - 全球疫苗市场高度集中且保守，90%的销售发生在政府主导的免疫规划中，并被辉瑞、赛诺菲、默沙东和葛兰素史克四家跨国药企垄断 [22] - 免疫规划疫苗多用于儿童，卫生部门倾向于选择熟悉的供应商，引入新供应商被视为高风险 [22] - 全国统一招标模式风险高，中标即可获得全国市场，不中标则意味着归零，因此各国采购时对安全与信任的权衡极为谨慎 [22]