全球胰岛素生物仿制药市场规模与增长预测 - 2024年全球胰岛素生物仿制药市场销售额达到33.29亿美元，预计到2031年将增长至83.29亿美元，期间年复合增长率为14.2% (2025-2031) [1] - 中国市场在过去几年变化较快，2024年市场规模为百万美元级别，约占全球一定比例，预计2031年将达到百万美元级别，届时全球占比将有所变化 [1] 产品定义与市场驱动因素 - 生物仿制药胰岛素是原始胰岛素产品的生物复制品，旨在与参考产品高度相似，具有相同的氨基酸序列，但在更细微的分子和临床特征上可能略有不同 [1] - 市场主要驱动因素包括：全球糖尿病患病率持续上升，尤其是新兴市场，对经济高效的糖尿病管理方案需求增长 [2] - 主要胰岛素产品专利到期为生物仿制药的推出创造了机会 [2] - 生物仿制药胰岛素价格低于原研产品，有助于减轻患者和医疗保健系统的财务负担，同时保持高标准的护理，预计其在发达国家和发展中国家的采用将持续增加 [2] 市场竞争格局与主要参与者 - 全球胰岛素生物仿制药市场的核心厂商包括Biocon、Gan&Lee、Wockhardt、Eli Lilly和Sanofi等 [3] - 前三大厂商合计占有全球约70%的市场份额 [3] - 报告重点分析的主要企业包括Eli Lilly、Sanofi、甘李药业股份、通化东宝、联邦制药、Geropharm、Biocon和Wockhardt [4][5] 产品分类与分销渠道 - 胰岛素生物仿制药按产品类型主要分为：甘精胰岛素生物仿制药、赖脯胰岛素生物仿制药以及其他类别 [5] - 按分销渠道主要分为：医院、零售药房以及其他渠道 [5] 市场挑战 - 市场面临与监管审批流程相关的挑战，严格的测试和临床试验要求可能延迟产品上市 [2] - 市场接受度存在挑战，医疗专业人士和患者可能因不熟悉或对安全性和有效性的担忧而不愿从品牌胰岛素转向生物仿制药 [2] - 市场增长可能受到其他糖尿病疗法（如口服药物和创新胰岛素给药装置）竞争的影响 [2]