文章核心观点 BriaCell Therapeutics Corp 在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了其核心候选疗法Bria-IMT™在晚期乳腺癌治疗中的积极临床数据 这些数据来自三项临床海报 涵盖了关键的III期研究中期分析和II期研究的成熟生存数据 核心观点显示 Bria-IMT方案在治疗经过多线治疗（中位6线）的转移性乳腺癌患者中 展现出有意义的临床获益和良好的安全性 同时 多项生物标志物（如NLR、DTH、Th1细胞因子）被证实与患者的无进展生存期和总生存期改善显著相关 这为未来实现个体化治疗和精准识别受益患者提供了有力工具 [1][2][6][11] 临床数据亮点 - III期研究中期分析（患者数：116）：Bria-IMT方案耐受性良好 无因不良事件导致的治疗中止 最常见不良事件为疲劳、贫血和恶心 且主要为低级 [4][7] - III期研究无进展生存期数据：在HR+/HER2-亚型患者中观察到的中位PFS为3.7个月 在HER2-Low亚型患者中为3.9个月 [7] - 中性粒细胞与淋巴细胞比值作为预测性生物标志物：拥有有利NLR值（0.7 – 2.3）的患者中位PFS为4.4个月 显著长于NLR值不在此范围患者的2.6个月 [7] - II期研究总生存期数据：在迟发型超敏反应阳性的患者中 中位OS为11.3个月 显著高于DTH阴性患者的4.7个月 [10] - II期研究对中枢神经系统转移患者的疗效：在4名可评估的CNS转移患者中 总体临床获益率为75% 其中HER2+和HR+患者均为100% TNBC患者为50% [10] 生物标志物发现 - NLR的预测作用：III期研究数据证实了II期研究的发现 即NLR是Bria-IMT方案临床获益的潜在预测性生物标志物 [7][8] - 迟发型超敏反应的预测作用：II期数据显示 DTH阳性是患者临床获益和更长总生存期的关键预测指标 [10] - 细胞因子与趋化因子的作用：对30名患者35种血液细胞因子/趋化因子的分析表明 Th1偏向的细胞因子和趋化因子（如IL-2, IL-15, CXCL10等）的变化与免疫激活一致 可作为预测临床反应的潜在生物标志物 [12][14][16] - 特定细胞因子与生存期关联：治疗后IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α和MCP-4水平升高与更好的总生存期相关 [16] 研究进展与设计 - III期研究设计：关键性III期研究将转移性乳腺癌患者按1:1:1随机分组 分别接受Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂、Bria-IMT单药治疗或医生选择的治疗 [4] - 患者特征：参与III期中期分析的患者既往接受过中位6线治疗 所有数据目前仍处于盲态 [4] - 数据成熟度：II期研究的生存数据持续成熟 继续支持Bria-IMT方案的有意义临床获益和出色的长期生存 [6][11] - 后续计划：随着III期研究入组的推进和总生存期数据的成熟 公司计划进行进一步分析 [8]