公司概况与财务表现 - 公司艾米森是一家专注于癌症早期筛查的体外诊断公司，于2015年由27岁的医生张良禄创立 [1][2] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营收分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，均未突破1000万元 [3] - 同期净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，净亏损额远超营收 [1][3] - 公司毛利率从2023年的36.8%提升至2025年上半年的75.9% [13] - 为控制成本，公司研发开支从2023年的2273.5万元降至2024年的1500万元，销售及分销开支从2517.2万元降至1509.9万元 [13] 产品管线与市场定位 - 公司已布局多款癌症早筛产品，其中5款获得了国家药监局的第三类医疗器械注册证，7款获得了欧盟CE IVD认证 [4] - 核心产品包括针对肝癌的“艾馨甘”和针对尿路上皮癌的“艾光乐” [4] - “艾馨甘”是全球率先采用qPCR技术的肝癌甲基化检测试剂，对早期患者具有高灵敏度 [4] - “艾光乐”仅需少量尿液即可实现检测 [4] - 公司产品收入结构发生切换：2023年，“艾长康”（结直肠癌检测）贡献收入450.5万元，占总收入72.3%；2025年上半年，该产品收入占比骤降至21.8%，被“艾馨甘”（33.7%）与“艾长健”（23.4%）取代 [6] - 公司核心产品“艾长康”于2022年获国家药监局批准，但国内同类产品最早于2015年已上市，市场竞争已非蓝海 [5] 行业发展与竞争格局 - 癌症早筛赛道在2014年粪便DNA基因甲基化检测技术面市后迎来创业潮 [2] - 中国肿瘤分子检测市场近年保持了超过15%的年复合增长率 [4] - 2020年，泛生子、燃石医学在美国纳斯达克上市；2021年，诺辉健康在香港联交所上市 [3] - 2024年，燃石医学的营收达5.16亿元，相比之下艾米森营收规模较小 [3] - 国内获得癌症筛查适应证批准的企业屈指可数，诺辉健康的“常卫清”是其中之一，但该产品关联公司已因财务造假退市 [16] 融资历程与股权变动 - 2016年，武汉光谷和东科创星各自以100万元入股，对应投后估值约为1700万元 [7] - 2018年，A股上市公司凯普生物投资1400万元，以21.87%的持股比例成为当时创始人之外的最大股东 [8] - 2020年4月，建银国际关联基金建创中民以3000万元入股，公司投后估值达1.8亿元 [8] - 2021年B轮融资后公司估值涨至4.7亿元；2022年C轮融资后，估值攀升至约12亿元 [8] - 2023年12月，早期投资者建创中民将其持有的部分股权以1000万元对价转让，对比其入股成本已增值超4倍 [9] - 2025年9月，公司递表前夕，创始人张良禄以1000万元对价将公司1%股权转让给独立第三方唐路遥 [9] - 早在2018年，张良禄曾将1%股权以29万元价格转让，7年时间公司股权价值增长超过33倍 [9] 关联交易与公司治理 - 报告期各期末，公司对关联方的应收款项始终居高不下，分别达到2152.4万元、2684.2万元和2690万元，其中大部分是给予实控人张良禄本人的短期贷款 [10] - 截至2025年6月30日，张良禄的借款结余为2121.6万元，该笔免息或低息（利率3%至4%）贷款主要用于其全资控股的武汉艾诺医学检验实验室有限公司的日常运营 [10] - 武汉艾诺医学是公司的重要客户：2023年采购金额277.6万元，占公司全年收入的44.5%；2024年增至377.4万元，占比52.1% [11] - 2025年上半年，来自艾诺实验室的收入占比已降至10.4% [11] - 张良禄在2025年7月至9月期间偿还了770万元贷款，但仍有超过1400万元的借款尚未还清 [11] - 凯普生物既是公司股东也是重要客户，2023年和2024年分别贡献销售额55.7万元与37.5万元，均位列前五大客户 [8][11] 监管定义与商业化挑战 - 公司宣称“聚焦癌症早筛”，但其已获批产品的预期用途在国家药监局备案中均为“检测”或“辅助诊断”，而非严格意义上的“筛查” [14] - 在监管语境下，“辅助诊断”面向已出现症状或影像学异常的可疑人群，而“筛查”面向表面健康、无症状的大规模人群 [14] - 公司核心产品“艾馨甘”的检测流程描述显示，其使用场景为“当患者出现提示肝脏占位性病变的症状或影像学结果时”，即面向已出现症状的人群 [15] - 2025年8月，国家药监局器审中心发布指导原则，明确了癌症筛查产品的受试者为无症状人群，并提高了临床试验要求 [15] - 在商业化上，公司推进医院准入和渠道合作，并积极寻求医保覆盖，目前“艾馨甘”已进入北京、山西的医保目录 [16]