PLSE Starts Research Work on nPulse Technology to Treat Thyroid Tumor

公司核心动态 - Pulse Biosciences Inc (PLSE) 宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心启动研究合作,测试其nPulse技术(Vybrance)用于治疗恶性甲状腺肿瘤 [1] - 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司的研究性器械豁免(IDE)申请,使其可以开始人体试验 [1] - 该临床研究计划于2026年初开始,将在两个试验点招募30名患者,以评估nPulse Vybrance经皮电极系统治疗甲状腺微小乳头状癌的安全性和有效性 [2] - 根据现有的材料转让协议,MD安德森的研究人员正在进行临床前研究,以评估nsPFA能量作为间变性甲状腺癌潜在治疗方法的效果 [3] 技术与产品详情 - 公司的nsPFA能量通过非热方式摧毁良性和恶性甲状腺肿瘤细胞,不会产生热量、造成疤痕或损伤周围健康组织 [3] - nPulse Vybrance经皮电极系统由一个连接到专用nPulse控制台的小型针状电极组成,可精确、非热地切除癌组织,同时保护附近的非癌组织 [10] - 这项技术有望成为甲状腺良性和恶性肿瘤的突破性治疗方法 [10] - 针对生存率极低的间变性甲状腺癌(患者五年生存率低于5%)的临床前研究,为公司在肿瘤学市场开辟了可能性 [3][11] 市场表现与公司估值 - 消息公布后,公司股价在昨日收盘时上涨了1.4% [4] - 年初至今,公司股价下跌了21.4%,而同期行业指数上涨了3%,标普500指数上涨了18.6% [4] - PLSE目前市值为9.1418亿美元 [5] 合作与战略意义 - 与MD安德森癌症中心的合作为公司提供了在大型学术医疗体系中展示和推广其先进技术以治疗甲状腺肿瘤的途径 [9] - 此次合作与FDA的IDE批准是公司加强其在甲状腺癌治疗软组织消融领域竞争地位的重要一步,并为其全新的nsPFA技术增添了可信度 [5] - 合作将为公司建立坚实的临床基础,积累证据,将其技术扩展到新的医疗领域,并实现长期增长 [11]