健民药业集团股份有限公司关于氨溴特罗口服溶液获批上市的公告

健民药业集团股份有限公司 关于氨溴特罗口服溶液获批上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,健民药业集团股份有限公司(以下简称"公司")从国家药品监督管理局网站获悉,公司研发的氨 溴特罗口服溶液获批上市。现将相关情况公告如下: 一、药品获批上市的主要内容 药物名称:氨溴特罗口服溶液 证券代码:600976 证券简称:健民集团 公告编号:2025-038 二、药品研发及相关情况 剂型:口服溶液剂 规格:100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品3类 药品受理号:CYHS2201805 药品批准文号:国药准字H20256088 药品批准文号有效期:至2030年12月02日 上市许可持有人:健民药业集团股份有限公司 生产企业:健民药业集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符 合药品 ...