公司股价与市场反应 - 荣昌生物(09995)股价盘中一度上涨超过7%，截至发稿时上涨5.57%，报81.5港元，成交额达3.1亿港元 [1] 核心临床数据发布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上，以壁报形式发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148的I/II期临床研究(RC148-C001)数据 [1] - RC148以20mg/kg Q3W剂量联合多西他赛治疗非小细胞肺癌，展现出显著优越的疗效，客观缓解率(ORR)达到66.7%，疾病控制率(DCR)为95.2% [1] - 在PD-L1阳性(TPS≥1%)患者亚组中，客观缓解率(ORR)高达80% [1] - 中位随访时间约7个月，中位无进展生存期(mPFS)为8.3个月 [1] 药物研发与监管进展 - RC148已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，在美国开展II期临床试验 [1] - 该药物早在2023年就已获得中国监管批准，开展单药及联合治疗晚期实体瘤的临床研究 [1] - 获得FDA的研究性新药(IND)许可，标志着该药将进入全球临床开发阶段 [1] 行业背景与公司前景 - PD-1/VEGF双特异性抗体领域的全球授权合作(BD)交易活跃，康方生物及三生制药已率先通过授权合作实现药物出海 [1] - RC148的临床开发进度处于行业前列，其美国临床的开展体现了公司对该药物的强烈信心，后续出海潜力可期 [1]