康方生物双抗药物启动II期临床,适应证为中国人高发的食管鳞癌;宝济药业登陆港交所,上半年净亏损扩大 | 掘金创新药
每日经济新闻·2025-12-11 15:59

市场行情概览 - 在12月1日至12月5日当周,医药生物指数下跌0.64%,跑输上证指数1.34个百分点,结束此前两周的上涨行情 [4] - 同期,创新药指数(BK1106)下跌1.03%,恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌0.84%,港股创新药ETF(513120)下跌1.63% [1][4] - 当周表现最好的子板块是医药流通,而创新药板块因有医保目录发布预期,在上周五有所回暖 [5] 医保目录更新 - 2025年12月7日,国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [5][19] - 新版国家医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价,最终114个成功被纳入,成功率为88%,谈判成功率创近年新高 [5] - 新版国家医保目录成功新增114种药品,其中包含50种一类创新药,例如替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等明星药物 [19] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品,覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物,与基本医保形成互补 [5][19] - 业内认为双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级 [5] 临床试验动态 - 12月1日至12月5日,国家药监局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息,其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗,启动了一项针对可切除食管鳞癌的围手术期联合新辅助化疗的II期临床试验,计划入组90人 [13][14] - 远大医药与重庆派金生物合作的聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)启动了一项针对痛风患者的II/III期临床试验,目标入组520人 [17][18] - 根据民生证券报告,我国成人居民高尿酸血症患病率为14%,痛风患病率为0.86%~2.20%,估算痛风患者约为1023万人至2618万人,高尿酸血症患者约为1.67亿人 [18] 个股与新股表现 - 当周A股市场,海王生物股价大幅上涨71.20%,众生药业上涨15.56% [2] - 当周港股市场,锦欣生殖上涨7.53%,博安生物上涨8.62% [2] - 宝济药业于12月10日登陆港交所,上市首日收盘上涨138.82%,总市值达到205亿港元 [6] - 宝济药业核心产品SJ02(长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白)已于2025年8月在国内获批上市,是中国首款获批的长效FSH-CTP产品 [7] - 财务数据显示,宝济药业2025年上半年营收为4199万元,同比大幅增长2716.23%,主要源于来自欧加隆的4000万元许可费用,占当期总营收的95.3% [7] - 宝济药业尚未盈利,2025年上半年净亏损为1.83亿元,公司解释亏损增加主要由于与一家生物技术公司技术转让协议相关的诉讼计提了5540万元的亏损拨备 [7] 行业会议与趋势 - 12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州召开,会议重要议程之一是公布2025年国家医保目录及首版商保创新药目录 [19] - 会议现场气氛振奋,业内认为医保支付为新药从实验室到患者手中提供了关键支撑,拓宽了患者的“生命之窗” [20] - 创新药依然是医药板块的核心方向,“创新+国际化”的产业趋势不变,政策支持、全球竞争力加强及商业化盈利兑现是主要驱动力 [5] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链,其海外业务订单和业绩已开始恢复,国内业务具备自主可控逻辑,上游业绩已出现复苏趋势 [5]