核心观点 - 摩根士丹利认为强生近期公布的Tecvayli与Darzalex联合疗法临床数据表现突出，有望推动该组合向更前线治疗拓展，同时其新型CAR-T疗法也展现出潜在竞争力 [1] 临床数据表现 - Tec-Dara组合疗效显著：在MajesTEC-3 III期临床试验中，Tecvayli与Darzalex联合疗法在587名复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，关键疗效指标显著优于现有标准疗法(DPd/DVd方案)，降低了患者死亡风险，治疗持续时间更长，且对曾接受抗CD38治疗的患者也显示无进展生存期获益 [1] - Tec-Dara组合安全性可控：与对照组相比，3/4级治疗相关不良事件发生率相似，5级事件发生率相近，治疗中断率均较低 在2023年2月方案新增免疫球蛋白预防后，6个月后3级及以上感染率显著下降，仅出现1例致命感染 细胞因子释放综合征发生率为60.1%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率仅为1.0% [2] - 新型CAR-T疗法初步数据积极：强生与Kelonia合作的KLN-1010在I期临床中，4名接受过至少三线治疗的患者均实现微小残留病阴性应答，其中1例完全缓解，3例部分缓解，且未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征或延迟神经毒性 [3] 市场前景与产品定位 - Tec-Dara组合有望前线拓展：分析师认为优异数据有望推动该组合从当前后线治疗向更前线拓展 Darzalex作为年销售额预计达140亿美元的重磅药物，已在一线治疗中占据稳固地位，且约76%的美国患者在首次复发后仍对其敏感，为组合线级提升奠定基础 [2] - Tecvayli销售增长潜力巨大：预测Tecvayli的全球销售额将从2026年的10亿美元增长至2033年的93亿美元，其疗效表现与传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法Carvykti具备竞争力 [2] - 新型CAR-T疗法的潜在影响：KLN-1010采用慢病毒载体递送，无需预处理，可降低治疗物流负担和生产成本 若后续试验顺利，该疗法有望成为多发性骨髓瘤治疗新选择，强化强生在领域的领先地位，并对现有BCMA CAR-T疗法构成长期竞争压力 [3]