诺诚健华佐来曲替尼上市申请获批
北京商报·2025-12-11 19:17

北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)12月11日,诺诚健华发布公告称,公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐 来曲替尼(宜诺欣,ICP-723)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12 岁以上青少年实体瘤患者,成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。 公告显示,在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广 谱抗癌药展示出了较好的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%,疾病控制 率(DCR)为96.4%,24个月无进展生存(PFS)率为77.4%,24个月总生存(OS)率为90.8%。 ...