智通财经APP讯，康哲药业(00867)发布公告，1类新药注射用Y-3(拟定中文通用名：注射用洛贝米柳)(注 射用Y-3或"产品")新药上市许可申请(NDA)已于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受 理。产品为一种拟用于急性缺血性卒中的脑细胞保护剂。 根据国家卫健委发布的《脑血管病防治指南(2024年版)》，我国每年新发卒中约394万例，占全球新发 病例三分之一，其中缺血性卒中占比约72%，年新发病例超280万;现患病的卒中患者已超2800万人。 2021年中国死因监测数据显示，卒中死亡占全国总死亡人数的23%。过去三十年，我国卒中相关残疾的 疾病负担持续加重，叠加人口老龄化加快等因素，未来卒中防控压力将进一步增大，给患者家庭和社会 带来巨大挑战。此外，卒中后抑郁和焦虑是卒中常见并发症，发病率分别达到约30%和25%，会影响患 者神经功能恢复，甚至增加死亡风险，严重影响患者预后。注射用Y-3对广大卒中患者长期神经功能改 善和总体预后具有重大潜在价值，市场前景广阔。 于2023年8月24日，本集团通过本公司全资附属公司与一家以临床需求为导向、创新与研发驱动的新药 企业南京宁丹新药技术股 ...