公司业务与产品进展 - CNSide Diagnostics LLC 作为 Plus Therapeutics Inc 的全资子公司 其专有的 CNSide 脑脊液肿瘤细胞计数实验室开发测试 现已获得加利福尼亚州、罗德岛州和马里兰州的实验室许可 [1] - 至此 CNSide Diagnostics 已在美国50个州中的48个州获得许可 覆盖超过90%的美国人口 [1][2] - 该测试服务专门用于识别已转移到中枢神经系统的肿瘤细胞 旨在为癌和黑色素瘤患者提供快速诊断、治疗监测和治疗指导 [2][4] 市场表现与临床验证 - 自2020年以来 已有超过120家美国癌症机构进行了超过11,000次CNSide测试 [3] - 该测试展现出高灵敏度(92%)和高特异性(95%) 并在90%的病例中影响了治疗决策 [3] - CNSide相较于标准护理的优越临床效用 已在9篇同行评审出版物、FORESEE临床试验以及实际使用中得到验证 [2] 公司战略与运营 - 获得州许可是公司计划的关键推动因素 旨在将CNSide脑脊液测试的益处带给最广泛的中枢神经系统癌症患者群体 [2] - 公司目前专注于执行美国市场准入和上市战略 并期待继续扩大支付方和州的覆盖范围 [2] - 测试服务由位于德克萨斯州休斯顿的CLIA认证设施独家提供 [3] 母公司背景与管线 - Plus Therapeutics Inc 是一家临床阶段的制药公司 总部位于德克萨斯州休斯顿 致力于开发针对中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物 [5] - 公司通过结合图像引导的局部β放射和靶向给药方法 推进其产品管线 主要项目针对软脑膜转移瘤和复发性胶质母细胞瘤 [5] - 公司已通过战略合作伙伴关系建立了供应链 以支持其产品的开发、制造和未来潜在的商业化 [5]
Plus Therapeutics Expands CNSide Assay Platform to State of California