行业政策与宏观趋势 - 广东省“十五五”规划建议明确要“做强医疗器械等优势产业”，并推动“生物制造、脑机接口等成为新的经济增长点” [1] - “十四五”期间，中国医疗装备产业实现跨越式发展，年复合增长率约10.7% [1] - 高端医疗器械正从“跟跑”向“并跑”加速迈进，部分领域已实现“领跑”突破 [1] 国家高性能医疗器械创新中心概况 - 国创中心于2020年4月经工信部批复成立，是全国医疗器械领域唯一的国家级制造业创新中心 [1] - 中心是由龙头企业、高校、科研院所组成的“攻关+创新+转化”联合体 [1] - 中心的核心价值是打造“技术创新与转化的热带雨林生态”，为企业提供公共技术支撑，解决临床验证、标准制定、安全评估等共性问题 [2] 关键成果与数据 - “十四五”期间，国产创新医疗器械获批数量较2014-2020年七年总量激增144% [3] - 国创中心累计承担国家及地方科研任务120余项，申请专利296项（其中三分之二为发明专利），授权专利143项，参与制修订行业标准11项 [3] - 中心联合攻关团队在不到三年内实现磁悬浮血泵、PMP中空纤维膜等关键核心技术突破，成功完成国产ECMO整机制造 [4] - 该国产ECMO于2023年1月获批上市，疫情高峰期间实现30天量产300台投入临床 [4] - 中心还在高密度非线性射频成像、高性能AFE芯片、高精度医用镍钛材料、高性能膜材料等关键核心技术领域取得突破 [4] 创新模式与生态体系 - 国创中心采用企业参股模式，企业研发力量深度参与战略规划，形成“基础研究-技术攻关-成果转化”的闭环 [5] - 该模式是新型举国体制在医疗器械领域的典型实践，整合了孵化团队、龙头企业、医疗机构等全链条资源 [6] - 中心累计孵化、投资近60家企业，总估值超200亿元，为50余家企业打通从技术研发到产品转化落地的障碍 [7] - 旗下资本运作平台国创致远累计发起9支基金，管理规模近10亿元，已孵化如汉诺医疗、北芯生命等项目 [7] - 中心设立医工融合开放基金，五年间支持全国102家医院的114项临床研究课题，投入经费超3000万元 [7] - 中心通过联合实验室、技术委托等方式服务企业，对科学家的考核以转化为导向，要求研发团队在三年内实现技术与需求对接或直接孵化初创企业 [7] 未来发展方向 - 国创中心未来五年的目标是顺应人工智能时代趋势，引领智能医学创新方向，成为智能医疗器械技术变革与产业链升级的“强劲孵化器” [8] - 脑机接口被视为颠覆性的医疗器械和人工智能时代的“新型基础设施”，将推动医疗器械、机器人等领域的进步 [8] - 国创中心正与企业合作开展听觉、视觉植入式脑机接口器件及系统的研发，并在基于影像大数据的脑机接口脑功能信息翻译、基于无创超声的大脑信息读取等关键核心技术上进行攻关 [8]