公司研发进展 - 百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药BAT2506（商品名Gotenfia®）获得了欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见 [1] - CHMP建议欧盟委员会批准Gotenfia®上市，用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎 [1] - BAT2506是根据中国NMPA、美国FDA、EMA的生物类似药相关指导原则进行开发的 [1] 产品技术及市场 - BAT2506是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性 [1] - 该产品的原研药为美国强生公司的Simponi®（欣普尼®） [1] - 根据强生公司2024年年度报告，Simponi®在2024年全球的销售额为21.90亿美元 [1]