注射用YKYY031临床前研究充分证实其具备显著的有效性与良好的安全性，优势突出。有效性方面， 注射用YKYY031可诱导显著且持久的肿瘤抗原特异性T细胞免疫反应，并在多种给药方案下表现出明确 的抗肿瘤活性，且与抗PD-1抗体联合使用可进一步增强疗效。安全性方面，毒理学研究显示安全性良 好，存在宽泛治疗窗口，为临床应用奠定坚实基础。稳定性方面，本品采用先进的LNP冻干工艺，能够 彻底突破mRNA产品对超低温冷链的依赖，大幅降低运输和储存成本，提高本品可及性。 智通财经APP讯，悦康药业(688658.SH)发布公告，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")核准签发的关于同意注 射用YKYY031用于开展晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。 注射用YKYY031是一种通用型mRNA肿瘤疫苗，拟用于晚期实体瘤的治疗。项目采用基于公司自主知 识产权的新型阳离子脂质YK-009组成的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统，该系统具备递送效率高、安全性 良好的特点。注射用YKYY031所含的mRNA序列编码由多个在实体瘤组织中高表达的肿瘤相关 ...