公司研发进展 - 公司全资附属公司研发的“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请已获中国国家药监局批准 批准用于手术时异常高血压的紧急处置和高血压急症 [1] - 公司开发的5ml:5mg规格产品已在中国市场销售多年 市场认可度较高 本次同时获批的还有2ml:2mg和10ml:10mg规格 [2] - 公司成为目前国内拥有该药品规格最齐全的企业之一 能同时满足不同患者的治疗需求 [2] - 公司持有的该注射液品质和疗效达到与参比制剂一致 在临床上可替代原研药 [2] 产品市场与行业 - 2024年盐酸尼卡地平注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超过6亿元人民币 [1] - 该产品在中国三大终端六大市场销售规模快速扩容 2022年至2024年保持双位数增速 分别同比增长35.71%、16.09%、14.14% [1] - 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂 高度选择性扩张动脉 实现对急症高血压的快速平稳控制 [1] - 该注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》在特定情况下推荐的一线治疗药物 也是《中国高血压急症诊疗规范》中推荐适用疾病最广的一线静脉降压药 获国内外多个指南推荐 [1] 产品优势与前景 - 盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全 代谢产物无毒、应用安全且血管选择性更强 不影响心律、心肌更安全 降压灌注双平衡等优势 [2] - 该产品在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景 [2]