Orforglipron在临床试验中让患者平均减重12.4%，有望成为肥胖治疗领域的又一重磅产品。若FDA采纳 更快的评审节奏，礼来最早可能在2026年3月28日收到审批结果，比原定的5月20日提前近两个月。 与此同时，竞争对手诺和诺德也计划在12月或明年1月推出其口服版本减肥药，两大巨头正争抢估值高 达1500亿美元的全球肥胖药市场。 缩短至一周的新审查目标 尽管存在争议，FDA局长办公室本周再次要求，将首次材料审查期从60天缩减到1周；在内部反对声 下，最新提议可能改为2到3周，但是否最终执行仍未确定。 美国食品药品监督管理局（FDA）内部正围绕礼来制药最新的口服减肥药审批时间产生激烈讨论。 礼来方面表示，Orforglipron因具有创新性、满足未被满足的公共健康需求而被选入加速计划，公司期 待FDA进行"全面而科学"的评估。美国卫生与公共服务部回应称，加速审查不会影响审评标准，安全性 仍是最优先考量。 12日，多份路透看到的内部文件显示，FDA高层正向审评人员施压，要求将药品申请材料审核期从目 前的60天大幅压缩至仅1周，以加快礼来这款产品的上市决定。 随着肥胖药物成为华尔街和监管层高度关注的领域，F ...