Kyverna Therapeutics to Report Topline Results from Registrational Phase 2 KYSA-8 Trial of KYV-101 in Stiff Person Syndrome

公司核心事件 - Kyverna Therapeutics将于2025年12月15日美国东部时间上午8点举行网络直播和电话会议 旨在公布其注册性2期临床试验KYSA-8的顶线结果 该试验评估KYV-101治疗僵人综合征的疗效 [1] 产品管线与研发进展 - 公司核心候选产品KYV-101是一种完全人源化、自体、带有CD28共刺激域的CD19 CAR T细胞疗法 旨在治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病 [3] - KYV-101通过单次给药 有望实现深度B细胞耗竭和免疫系统重置 从而在自身免疫性疾病中实现持久的、无需用药的、无疾病的缓解 [3] - KYV-101目前正处于后期临床开发阶段 正在进行针对僵人综合征和重症肌无力的注册性试验 以及两项针对狼疮性肾炎患者的多中心1/2期试验 [4] - 公司正在利用其他KYSA试验和研究者发起试验 包括针对多发性硬化症和类风湿关节炎的研究 以确定下一步进入后期开发的重点适应症 [4] - 公司管线还包括下一代自体与同种异体CAR T细胞疗法 包括通过其专有的全血快速制造工艺KYV-102 高效扩展至更广泛的自身免疫适应症并扩大患者覆盖范围 [4] 公司基本信息 - Kyverna Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司 专注于通过细胞疗法的治愈潜力来解放患者 公司在纳斯达克的股票代码为KYTX [4]