登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临2025-074 自愿披露关于JS212临床试验申请获得FDA批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监督管理局（以下简 称"FDA"）的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试 验申请获得FDA批准。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请 广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 上海君实生物医药科技股份有限公司 2025年1月，JS212的临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）受理，并于2025 年3月获得国家药监局批准。截至本公告披露日，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂 量扩展的I/II期临床试验，旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗 效。此外， ...