一、药品相关情况 JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（以下简称"EGFR"）和人表皮生长因子受体3（以下简 称"HER3"）双特异性抗体偶联药物（以下简称"ADC"），主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。EGFR和 HER3在多种肿瘤细胞表面存在高表达，如肺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤等。EGFR和HER3之间存在信 号通路的相互作用，共同参与促进肿瘤细胞的增殖、存活、迁移和血管生成等过程。此外，HER3参与 多种抗肿瘤药物（包括EGFR靶向药物和化疗等）的耐药性机制。与单一靶点ADC药物相比，JS212能 够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问 题。临床前研究显示，JS212与EGFR和HER3具有高亲和力、特异性结合作用，在多个动物模型中展示 了显著的抑瘤作用。同时，JS212具备良好、可接受的安全性。 2025年1月，JS212的临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）受理，并于2025 年3月获得国家药监局批准。截至本公告披露日，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂 量扩展的I/II期临床试验，旨在晚期实体瘤患者中评 ...