公司研发进展 - 来凯医药已完成核心候选药物LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对特定乳腺癌患者的III期临床试验AFFIRM-205的患者入组工作 [1] - 该III期试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性 [1] - 公司目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据 [1] 公司商业化与合作伙伴 - 公司计划于2026年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交LAE002的新药上市申请 [1] - 公司已于2025年11月12日与齐鲁制药有限公司签订独家许可协议 [1] - 根据协议，齐鲁制药获得在中国地区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）进行LAE002的研究、开发及商业化的独家许可 [1] 药物与目标市场 - 候选药物LAE002(afuresertib)的适应症为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，且患者伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变 [1]