绿谷医药旗下的甘露特钠胶囊，曾在2019年11月获得国家药监局有条件批准，用于轻度至中度阿尔茨海 默病，改善患者认知功能。 然而，在2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充申请以延 长批件有效期，但因未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究，国家药监局未予批准，要求继 续完成正在进行的上市后确证性临床研究。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展商业化生 产。 甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前，还需（其中主要包括）补充完成目前尚在开展的上市后确 证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。 复星医药方面表示，目前，研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购完成 后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下，有序严谨推进上市后确证性临床试验，以期 尽快实现获批；并适时开展相关适应证的国际多中心临床试验，惠及更多阿尔茨海默病患者。 绿谷医药将成为复星医药控股子公司。 因阿尔茨海默病（AD）药物"九期一"注册证到期而陷入停产的绿谷（上海）医药科技有限公司（"绿谷 医药"），迎来了接盘方。 12月15日，复星医药（600196.SH；021 ...