智通财经APP获悉，赛诺菲(SNY.US)的实验性多发性硬化症药物周一遭遇双重挫折：在美国遭遇监管延 迟，同时一项后期临床试验宣告失败。 这家法国制药商表示，美国食品药品监督管理局(FDA)对其治疗晚期多发性硬化症的药物tolebrutinib的 审批决定可能会被推迟，监管机构将在第一季度末提供进一步指引。赛诺菲股价在巴黎早盘交易中暴跌 6.4%，创下三个多月来的最大跌幅。 截至发稿，该股美股盘前跌1.97%。 雪上加霜的是，赛诺菲称，在一项针对原发性进展型多发性硬化症的后期试验中，tolebrutinib未能延迟 患者残疾的进展。 分析师约翰·墨菲表示，这双重打击可能威胁到该药物高达17亿美元的年度销售峰值。赛诺菲在开发此 药过程中一直面临障碍，试验表明其存在肝损伤风险。公司未说明FDA预期延迟的原因。该审查已于今 年9月被推迟了三个月。 墨菲及其同事米拉·班科夫斯卡娅在一份报告中写道："美国批准延迟的原因尚不清楚，可能围绕 tolebrutinib的肝脏安全性展开，但我们最终预计该药物仍将获得批准。" 杰富瑞分析师迈克尔·洛伊希滕认为，现在否定该药物还为时过早。他指出，tolebrutinib针对的是未满 ...