文章核心观点 - 生物活性分子与成药性优化全国重点实验室作为国家战略科技力量，正通过构建独特的研发范式，加速新药创制关键技术的突破，以研发具有自主知识产权的重磅新药，并赋能粤港澳大湾区生物医药产业的高质量发展 [3][4][5][11] 实验室概况与战略定位 - 实验室于2023年3月正式获批建设，是暨南大学首个全国重点实验室，由叶文才教授领衔，汇聚了150余名固定研究人员，其中包括40余位国家级人才 [4][5] - 实验室的战略目标是打造国际一流的创新药物转化策源地，加速实现新药创制关键技术的重大突破，研发具有自主知识产权的重磅新药品种 [4][5] - 实验室在获批前已积累雄厚科研基础：创建了基于生源砌块的天然化合物高效发现新技术，构建了包含1.5万余种结构多样的天然生物活性分子样品库；首创了亨廷顿猪等10余种符合临床需求的大动物复杂疾病模型；已获新药证书5件、临床研究批文6项 [5] 独特的研发范式与技术体系 - 实验室采用基于“表型”或“表型+靶标”的新药研发模式，充分利用我国丰富的中药和天然药物资源及数千年临床经验，直接从其中筛选活性成分或将其作为探针分子确认靶标后进行结构优化，因经过临床“预验证”，可显著提升新药研发成功率 [6] - 实验室系统性构建了从源头发现到最终评价的完整技术链条，包括四大核心技术：生物活性分子高效发现、新药先导物成药性优化、成药分子绿色先进制造、符合临床需求的药效评价体系 [7] - 具体技术成果包括：首创基于生源砌块的天然化合物定向发现新策略；建立基于有效基团拼接优化、靶标动态分析和智能设计等成药性优化技术；构建活性分子的生物合成机制解析和异源激活技术；基于基因编辑等技术建立非人灵长类等多种大动物疾病模型 [7] 研发成果与产业带动效应 - 实验室研发管线覆盖组织修复、抗肿瘤、抗病毒、神经系统疾病等多个领域 [9] - 已有多款与企业合作研发的新药获批上市，包括成纤维细胞生长因子系列新药、虎贞清风胶囊、枳实总黄酮片等；另有硝酮嗪、美金刚硝酸酯PerfusiMem、盐酸右美托咪定微针贴剂等多个候选新药处于临床研究阶段；还有10余个候选新药处于临床前研究阶段 [10] - 实验室已辐射带动30余家生物医药企业，孵化了4家上市公司，近五年相关企业新增产值200余亿元 [10] 对广东生物医药产业的观察与建议 - 广东生物医药产业拥有国内领先的化药和生物药集群及独特的中医药体系（如拥有9项国家级中医药非遗和十余家中华老字号企业），正迎来高质量发展的黄金时期 [10] - 但产业仍面临挑战：岭南道地中药材种源退化、基础研究薄弱、名优中成药二次开发率低、化学药原创靶点稀缺、生物药成药性优化不足等 [10] - 为推动高质量发展，建议从三方面推进：1) 强化源头创新，设立原始创新专项基金给予稳定支持，实验室已参与组建13家国家级平台的创新联合体 [11]；2) 补齐产业链短板，重点扶持核心原材料、高端制剂装备、CDMO等环节，建议在珠海、中山等地打造国际一流CDMO产业集群 [11]；3) 创新人才与评价机制，吸引生物信息学、AI制药等跨领域人才，建立“旋转门”机制和成果转化导向的评价体系 [11]