海利生物(603718.SH):控股子公司产品在印度尼西亚获得注册证

公司产品注册进展 - 公司控股子公司瑞盛生物的GORORISE天然骨移植材料产品于近日获得印度尼西亚卫生部(MOH)的批准 [1] - 该产品于2025年8月向印度尼西亚卫生部递交注册申报资料,并于2025年12月获得印度尼西亚D类医疗器械产品注册证 [1] 产品技术特性与市场定位 - 该产品是一种动物源性骨修复材料,在组成成分和微观结构上与人体天然骨组织高度相似 [1] - 产品用于颌骨缺损修复,其多孔结构和天然源成分有助于引导新骨生成并与宿主骨牢固结合,是具有良好骨组织再生修复能力的植入性医疗器械 [1] - 产品被认为具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间 [1] 产品历史注册情况 - 该产品于2013年12月以“天然煅烧骨修复材料”的名称获得中国国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)颁发的第三类医疗器械产品注册证 [1]

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