NO.1 全球首个治疗药物成瘾的侵入式脑机接口产品在中国获批 12月15日，中国国家药品监督管理局签发了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司侵入式脑机接口治疗药 物成瘾的三类产品注册证。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。该系统 对伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。植入式脑 深部神经刺激系统填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白，为阿片类药物成瘾患者的治疗提 供了更多选择。 点评：该产品获批具有里程碑意义，显示我国脑机接口产品在精神疾病治疗领域的应用走在全球前列。 但侵入式方案在安全性上仍需长期验证，商业表现亦有待观察。 NO.2 海思科子公司四款新药获批临床 12月16日，海思科公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的 《药物临床试验批准通知书》，同意开展HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357 胶囊4款化学药品1类创新药的临床试验。 点评：短期内多款1类新药获批临床，体现海思科研发管线的广度。不过，创新药研发周期长、环节 多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影 ...