文章核心观点 - Nyxoah公司宣布其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的突破性疗法Genio®系统在荷兰实现商业化上市，首批植入手术已在两家领先医院成功完成，标志着其欧洲市场拓展迈出重要一步 [1][2] 产品与疗法详情 - Genio系统是一种以患者为中心、无导线、无内置电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA [3] - 该系统刺激神经的双分支，可通过外部激活芯片轻松升级，并且具有全身1.5T和3T MRI兼容性 [2] - 与竞争对手疗法相比，其治疗适应症已获CE标志批准扩展至完全同心塌陷（CCC）患者，而此类患者目前是竞争对手疗法的禁忌症 [4] - 该系统于2019年获得欧洲CE标志，并于2025年8月获得美国FDA批准，作为处方专用设备用于治疗AHI（呼吸暂停低通气指数）大于等于15且小于等于65的中度至重度OSA成年患者子集 [4][5] 商业化进展与市场拓展 - 荷兰的商业化启动是公司欧洲推广计划中的重要一步，反映了其双边、外部供电的Genio疗法日益被接受 [2] - 公司已与荷兰领先的医疗中心合作，为无法耐受CPAP（持续气道正压通气）治疗的患者提供有效的替代方案 [1][2] - 公司已完成两次成功的首次公开募股：2020年9月在布鲁塞尔泛欧交易所上市，2021年7月在纳斯达克上市 [4] 临床反馈与价值主张 - 临床医生认为Genio为OSA患者提供了真正的治疗选择，其无植入电池的特性以及在仰卧位可靠的性能，使其成为治疗手段中有价值的补充 [2] - 医生指出，该系统的特点使其对患者和医疗保健提供者而言都是一个有前景的长期解决方案 [2] - 公司愿景是让OSA患者享受安宁的夜晚，并能够充实地生活 [3]