港股异动 | 云顶新耀(01952)涨超3% 乐瑞泊®获FDA批准 预计明年上半年于大中华区递交BLA
消息面上,据云顶新耀官微消息,12月17日,公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域产品乐瑞泊(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物制 品许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆 固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。2025年12月,云顶新耀与海森生物签署授 权许可协议,获得了在大中华区开展乐瑞泊(莱达西贝普,Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化 的独家许可。 乐瑞泊®是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,旨在帮助患者达成并长期维持其LDL-C控 制目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白,乐瑞泊免疫原性低,安全性出众。乐瑞泊经开发为更贴近患 者需求、更加便捷,可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射,并具有较长的室温稳定性 (最长可达3个月),可使患者自行选择时间和地点用药,居家旅行皆可方便储存或携带。以上特点使乐 瑞泊成为已获批的PCSK9抑制剂的独特替代方案。 智通财经APP获悉,云顶 ...