根据相关监管规定，自受理之日起60日内，若智飞龙科马未收到药审中心的否定或质疑意见，即可按照 提交的方案正式启动临床试验。目前国内猴痘疫苗市场仍为空白，智飞生物此次获得临床试验受理，有 望填补这一重要防控工具的缺失。 猴痘疫情防控需求凸显疫苗研发紧迫性 猴痘作为一种由猴痘病毒引发的人畜共患病，其临床表现和传播特征呈现出鲜明的流行病学特点。疾病 病程主要划分为入侵期和皮疹期两个阶段，入侵期通常持续0至5天，患者会出现发烧、剧烈头痛、淋巴 结肿大、背痛、肌肉酸痛及极度虚弱等典型症状。 淋巴结肿大成为猴痘区别于其他类似传染病的关键诊断特征，这一独特症状为临床医生提供了重要的鉴 别诊断依据。在传播途径方面，猴痘病毒主要通过密切皮肤接触传播，特别是性接触途径，同时也可通 过接触被病毒污染的衣物、床单等物品，以及长时间面对面的呼吸道飞沫进行传播。 12月17日，智飞生物发布重要公告，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的改良型 安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗正式获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理。这一 里程碑式进展标志着国产猴痘疫苗研发迈入关键阶段，为我国传染病防控体系建设注入新的动力。 智 ...