文章核心观点 - 海翔药业旗下基金参投的诺未生物 其自主研发的中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08注射液 已正式启动II期临床试验并完成首例患者给药 标志着该创新疗法研发取得重要进展 [1] 产品与疗法介绍 - NWRD08注射液是中国自主研发的首个针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变进入II期临床阶段的新一代治疗性核酸药物 [2] - 该疗法与预防性HPV疫苗不同 专门针对已感染HPV并出现相关病变的患者 [2] - 其作用机制是通过激活机体特异性CD8+T细胞免疫应答 精准识别并清除被HPV16/18感染的细胞 从根源上阻止疾病进展 [2] - 与传统手术切除相比 该疗法可使女性患者保留完整的宫颈 [2] - 该药物为一种系统性的免疫治疗 给药便捷且不易复发 [2] 临床进展与数据 - NWRD08注射液的II期临床试验已在北京协和医院等多家医院正式启动 并已完成首例受试者入组及给药 [1] - I期临床研究结果显示 NWRD08展现出优异的安全性 并能强效激活特异性T细胞免疫应答 [2] - I期临床受试者中实现组织病理学降级或HPV病毒清除的比例超过80% [2] 市场潜力与拓展方向 - 该疗法不仅有希望保障广大罹患宫颈癌前病变的患者远离癌症 [2] - 更有潜力治疗其他由HPV感染导致的多种癌症 包括肛门癌、外阴癌、头颈癌等 [2]