公司核心业务与平台技术 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,专注于利用其专有的生成性磷酸化蛋白质组学AP3平台发现和开发精准药物 [1][2] - AP3平台能够以无偏见的方式在完整细胞内解释和量化化合物特异性、药物调节的通路活性水平,生成海量专有数据并提供快速、可操作的见解 [2] - AP3平台包含一套不断增长的内部分发工具,如AP3数据门户、AP3激酶底物关系预测器和AP3相互作用组,可将多模态数据转换为用于生成式AI分析的结构化数据 [2] - 该平台技术使公司能够超越传统药物发现以及当前基于AI的靶点中心药物发现的局限,通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的差异化化合物 [2] 核心在研产品管线 - 公司的主要在研项目是ACR-368,这是一种靶向CHK1和CHK2的选择性小分子抑制剂,正在一项可能支持注册的2b期临床试验中用于子宫内膜癌 [3] - ACR-368作为单药疗法,基于OncoSignature预测的敏感性,已获得美国FDA针对子宫内膜癌的快速通道资格 [3] - 用于识别可能从ACR-368治疗中获益的子宫内膜癌患者的ACR-368 OncoSignature检测,已获得FDA的突破性医疗器械认定 [3] - 公司的第二项临床阶段资产是ACR-2316,这是一种新型、强效、选择性的WEE1/PKMYT1抑制剂,临床前研究表明其通过强烈激活CDK1、CDK2以及PLK1来驱动促凋亡细胞死亡,旨在实现卓越的单药活性 [4] - ACR-2316的1期试验正在进行中,前三个剂量递增队列的入组已完成,在DL1和DL2剂量组观察到了药物靶点结合,基于血浆药代动力学分析有证据显示大致剂量比例关系,在DL3剂量组观察到初步临床活性及肿瘤缩小 [4] - 公司还在推进一个针对未公开细胞周期调控靶点的临床前项目 [4] 近期数据发布计划 - 公司宣布将于2026年1月提供ACR-368和ACR-2316的临床数据及其他更新 [1] - 计划更新的内容包括:来自正在进行的有注册意图的2b期研究的ACR-368最新中期临床数据、对近期启动的独立于肿瘤活检的额外2b期研究组的更新、以及计划中的确证性3期试验 [6] - 计划更新的内容包括:来自正在进行的ACR-2316 1期研究的初步临床数据,包括安全性数据、给药方案以及在AP3优先考虑的实体瘤类型中的早期临床活性 [6] - 计划更新的内容包括:为公司AP3驱动的细胞周期项目提名新的临床前开发候选药物,包括靶点披露 [6]
Acrivon Therapeutics to Announce Clinical Update on its Ongoing Phase 2b Studies and Planned Confirmatory Phase 3 Trial for ACR-368, Initial Clinical Data on ACR-2316, and Other AP3 Pipeline Updates