骨科材料“超范围”填充面部,医美超适应证风险频发,如何解
第一财经·2025-12-17 20:52
面部填充材料在医美领域的超范围使用现象,是长期处于灰色地带的。 从业多年,刘菲常会遇到两类求美者:一类是拿着各类新奇项目名称网络分享贴的咨询者,这些营销概 念在刘菲看来或不可取或仅是将常见技术进行重新包装;另一类则是一味追求"即做即效"的求美者,她 们中的一些或被不正规医美机构一次性、大剂量地注射填充剂,造成不可逆的后果。 刘菲是上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科副主任医师,他所谈及的医美市场,更确切地说 是以注射类和光电类为代表的非手术类轻医美市场。罗兰贝格发布的《2025医美行业白皮书》显示,近 五年来,中国轻医美市场占比持续增长,预计到2030年在整个医美市场中占比达到64%。 多名受访业界人士认为,随着行业高速发展,早些年"黑医美""黑产品""医美贷"等恶性医美非法行为盛 行的1.0阶段已经过去;但进入2.0阶段后,伴随医美新产品、新材料不断问世,新技术违规应用、注射 材料超范围使用以及使用未获批医疗器械等问题时有发生。 也就是说,无论是热度持续多年的肉毒毒素、玻尿酸,还是近一年来"火"了的羟基磷灰石,它们在医美 领域应用均需要严格遵循产品说明书的适用范围(适应证)。 今年2月,摩漾生物注射用 ...