长风药业(02652):奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理
长风药业长风药业(HK:02652) 智通财经网·2025-12-17 20:52

智通财经APP讯,长风药业(02652)发布公告,本集团就本公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松 鼻喷雾剂(产品)作出的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)发出受理通知书。 本公司认为推进此产品具有重大意义,理由如下: 扩展鼻炎护理产品组合:倘产品成功开发并获批,将可强化本集团过敏与鼻炎产品线,并为中重度患者 提供更广泛的治疗选择(视核准标签而定); 平台技术实践:本专案进展彰显本集团于鼻腔悬浮剂型与药械整合领域的研发实力,此类技术通常较标 准剂型具备更高技术门槛与品质要求;及 潜在商业协同效应:待获批上市后,产品可与本集团现有呼吸道及鼻腔产品组合形成互补佈局,强化气 道疾病治疗领域的市场覆盖。 本公司将于审评过程中持续与NMPA保持沟通与合作,并遵守相关法律法规。待监管审评结果及任何规 定的必要批准(如适用)后,本集团将推进后续临床开发活动。 产品为本集团自主研发的固定复方鼻喷雾剂。临床试验申请获受理标志着其正式进入NMPA潜在临床开 发的监管审查阶段。 拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎。产品将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂 中。透过临床研究,本集团旨在评估此固定复方制 ...