亚宝药业集团股份有限公司关于GLX002获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600351证券简称:亚宝药业公告编号:2025-050 亚宝药业集团股份有限公司关于GLX002获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简 称"亚宝生物")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的GLX002的《药物临 床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP03407),现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 1、药品名称:GLX002 2、剂型:片剂 3、注册分类:化学药品2.2类 4、申请人:北京亚宝生物药业有限公司 5、受理号:CXHL2501089 6、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月13日受理的 GLX002符合药品注册的有关要求,同意开展适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的临床试 验。 二、药物研发及相关情况 GLX002是基于波生坦分散片的改良型新药,适应症为肺动脉高压(PAH)(WH ...