港股异动 | 药捷安康-B(02617)早盘涨超9% 此前替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单
药捷安康-B药捷安康-B(HK:02617) 智通财经网·2025-12-18 09:52

公司股价与市场反应 - 公司股价早盘一度上涨超过9%,截至发稿时上涨4.9%,报179.7港元,成交额达7796.4万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单,拟定适应症为用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗 [1] - 替恩戈替尼此前已获中国国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] - 替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀,胃肠病和肝病学》上发表,该期刊影响因子为38.6 [1] 临床试验数据与疗效 - 临床2期研究为一项开放标签、多中心研究,符合条件的患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者,或存在其他FGFR基因改变的患者,以及FGFR野生型患者 [1] - 研究结果显示,替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 替恩戈替尼在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中也显示出抗肿瘤活性 [1]