公司核心事件 - 公司收到美国FDA通知，其提交的注射用硼替佐米简略新药申请已获得批准 [1] - 美国FDA认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效 [1] - 获批适应症涵盖多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤的多种治疗场景 [1] 获批产品详情 - 获批产品为注射用硼替佐米，属于简略新药申请 [1] - 适应症包括：与美法仑和泼尼松联合使用，治疗既往未接受过治疗且不适合大剂量化疗的多发性骨髓瘤患者 [1] - 适应症包括：作为联合治疗的一部分，用于65岁以下既往未接受过治疗的多发性骨髓瘤患者在高剂量化疗联合自体干细胞挽救之前的诱导治疗 [1] - 适应症包括：治疗至少接受过一次既往治疗且疾病进一步发展的多发性骨髓瘤患者 [1] - 适应症包括：与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使用，治疗既往未接受过治疗的套细胞淋巴瘤成人患者 [1]