核心观点 - 礼来公司口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant的3期EMBER-3临床试验取得积极结果 在特定患者群体中显示出显著疗效 并已获得美国FDA批准[1][2] 临床试验结果 - 在携带ESR1突变的患者中 imlunestrant单药治疗相比内分泌治疗 将疾病进展或死亡风险降低38% 中位无进展生存期延长至5.5个月 对照组为3.8个月[1] - 在携带ESR1突变的患者中 imlunestrant单药治疗将中位总生存期延长11.4个月至34.5个月 对照组为23.1个月[1] - 在所有患者中 imlunestrant联合阿贝西利治疗相比imlunestrant单药 将疾病进展或死亡风险降低41% 并将患者至化疗时间在数值上延后超过一年[1] 公司战略与监管进展 - 礼来公司已将imlunestrant与阿贝西利联合方案治疗携带ESR1突变转移性乳腺癌的相关数据提交给美国监管机构[2] - 公司高管认为 这些数据强化了imlunestrant在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌治疗领域中的地位[2] - 公司对imlunestrant与阿贝西利构成的全口服联合治疗方案的潜力感到鼓舞[2] 学术认可与发布 - 相关研究结果已发表于《肿瘤学年鉴》[2] - 研究结果在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以重磅研究口头报告形式发布[2]