公司核心进展 - BriaCell Therapeutics Corp 其针对转移性乳腺癌的 Bria-IMT™ 三期临床试验被《自然-医学》的年度回顾出版物“将塑造2026年医学的十一项临床试验”独立且显著地收录 [1][8] - 公司预计最早在2026年上半年报告该项三期临床试验的顶线数据 [3][8] 临床试验设计详情 - 该试验名为BRIA-ABC 是一项关键性三期研究 旨在评估BriaCell的主要临床候选药物Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂与医生选择疗法在晚期转移性乳腺癌中的效果 [3] - 试验设计具有高度包容性 接纳所有乳腺癌亚型患者 包括生活可自理但无法工作的患者 伴有脑转移的患者 以及已接受过大量前期治疗（甚至包括抗体药物偶联物或检查点抑制剂）的患者 [2] - 试验采用了真实世界对照臂 这使得其结果对日常临床实践更具意义 [2] 临床试验入组与数据分析计划 - 该三期临床研究迄今已筛选超过230名患者 并已入组超过160名患者 [4] - 计划在发生144起患者事件（死亡）后进行中期分析 该分析将以总生存期作为主要终点 比较接受Bria-IMT联合方案治疗的患者与接受医生选择疗法治疗的患者 [4] 潜在监管与市场影响 - 该关键性研究的积极结果可能支持Bria-IMT获得针对转移性乳腺癌患者的完全批准和上市授权 [4] - Bria-IMT联合治疗方案已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格认定 [4] 专家评价与行业认可 - 弗雷德·哈钦森癌症中心的Sara A Hurvitz博士指出 尽管癌症治疗已取得长足进步 但转移性乳腺癌仍几乎无法治愈 仅有小部分患者能从当前的免疫疗法或靶向治疗中长期获益 因此该试验旨在研究新的细胞免疫疗法Bria-IMT是否能改善已接受过多线治疗患者的预后 [2] - 《自然-医学》邀请领先的研究人员提名他们心目中2026年最重要的临床试验 BriaCell的三期转移性乳腺癌试验被列为“2026年值得关注的临床试验” [8]