公司核心动态与战略 - 公司发布管线更新，包括对INDUKINE™项目近期数据的回顾以及2026年业务重点概述，重点将放在其高度差异化的INDUCER T细胞衔接器平台上 [1] - 公司正在为前景广阔的WTX-124和WTX-330 INDUKINE项目寻求战略合作伙伴，以推动进一步开发 [1] - 公司计划在2026年上半年提供WTX-124的额外1/1b期数据更新，并完成WTX-330 1b/2期临床试验的A部分 [4][7] - 公司需要额外资金来启动WTX-124的进一步开发（可能包括支持注册的试验）以及推进WTX-330的开发 [7] WTX-124 (INDUKINE™ IL-2) 临床数据 - 截至2025年10月30日的1/1b期临床试验数据显示，WTX-124作为单药在黑色素瘤、皮肤鳞状细胞癌和胃食管结合部癌中，以及与帕博利珠单抗联用在皮肤黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾细胞癌中，均观察到客观、持久的反应 [5] - 在经大量预治疗的晚期或转移性皮肤黑色素瘤患者中，单药客观缓解率为21%，与历史高剂量IL-2的活性一致 [5] - 在同一黑色素瘤人群中，对既往任何免疫疗法方案有过反应的患者（即非原发性免疫治疗耐药），观察到30%的客观缓解率 [5] - 在接受12或18毫克WTX-124治疗的患者中，约33%的肿瘤出现消退，包括肾细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和其他实体瘤适应症 [5] - 截至2025年10月20日的临床数据显示，未发现血管渗漏综合征或既往免疫相关不良事件复发，3级和4级相关治疗期不良事件发生率分别为25.5% (27/106) 和1.9% (2/106) [5] - 在与FDA的1期结束会议上，18毫克被接受为推荐的开发剂量，FDA为WTX-124在ICI治疗后晚期或转移性复发/难治性黑色素瘤中的单药注册路径提供了初步指导 [5] WTX-330 (INDUKINE™ IL-12) 临床数据 - 截至2025年10月31日数据截止日，在首批12名患者中观察到WTX-330在具有挑战性的肿瘤类型中具有高度良好的耐受性和抗肿瘤活性的额外证据 [5][6] - 研究中引入了WTX-330的优化生产工艺，进一步改善了安全性、药代动力学和治疗指数 [12] - 在0.024毫克/公斤静脉注射每两周一次的剂量下，WTX-330的最大血药浓度是已发表的rhIL-12最大血药浓度的17倍，在所有剂量水平下，游离IL-12水平为前药暴露量的0.12% [12] - 截至2025年12月2日，一例既往标准治疗失败的转移性胆囊癌患者确认部分缓解，根据RECIST 1.1标准，靶病灶肿瘤缩小45% [12] INDUCER™ T细胞衔接器平台进展 - 公司首个INDUCER T细胞衔接器开发候选药物WTX-1011，靶向表达STEAP1的晚期、复发/难治性癌症，正继续向IND推进 [4] - 公司宣布了第二个INDUCER开发候选药物WTX-2022，靶向表达CDH6的癌症，目前计划在2027年中期前提交两个IND申请 [4] - 临床前数据显示，WTX-1011和WTX-2022均表现出强大的沉默效应、可逆的掩蔽作用以及在人体肿瘤组织中的高效激活 [8] - 在人类肿瘤异种移植小鼠模型中，数据显示出强效、一致且令人信服的临床前抗肿瘤活性，并在初步非人灵长类研究中显示出优异的细胞因子释放预防效果 [8] - 两个项目的细胞系开发均已启动，IND支持研究正在进行中，计划在2027年中期提交IND申请，但需获得额外资金 [8] 技术平台与公司定位 - 公司的INDUKINE分子旨在在外周组织中保持无活性，而在肿瘤微环境中选择性激活 [9] - 最先进的临床阶段候选产品WTX-124和WTX-330分别是系统性给药的、条件性激活的白细胞介素-2和白细胞介素-12 INDUKINE分子，用于治疗实体瘤 [9] - INDUCER分子整合了多项差异化特征，旨在通过改善治疗指数、增强INDUCER在靶组织中的暴露以及精心选择与正常组织相比可能优先与肿瘤结合的肿瘤相关抗原来解决其他T细胞衔接器方法的局限性 [8] - 公司认为这些特质可能使其成为领先的T细胞衔接器公司 [8] - INDUCER分子采用专有的掩蔽方法和与WTX-124和WTX-330项目中经过临床验证的相同新型连接子技术 [8]