公司概况与核心战略 - 公司是国家级高新技术企业，拥有及申报国内外发明专利百余项，在自身免疫病领域拥有完整自主创新能力 [1] - 公司使命为“追求科学创新，提供可负担的优质疗法”，致力于将生物药送到寻常百姓家，通过满足普通百姓需求来激活市场，形成销量、销售额和企业利润增长的良性循环 [1] - 公司发展理念是“为最大多数病患而创新”，旨在服务有支付能力患者的同时，让普通患者也能用上好药 [2] - 公司采取“组合式创新”路线，既开发类似药以降低用药门槛，也开发创新药以突破治疗瓶颈，并以合理的终端价格推向市场 [2] 研发管线与产品进展 - 公司聚焦自身免疫病单一领域，认为该领域患者基数大、疾病种类丰富，有足够的产品开发空间 [1] - 公司与华东医药联合开发的QX001S（商品名：赛乐信）已成功上市，是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药，瞄准银屑病患者需求 [1] - 公司研发管线中，QX005N是自主研发的以IL-4Rα为靶点的创新型人源化单克隆抗体，已在国内获得7项IND许可，适应症覆盖成人和青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等 [2] - 在IL-4Rα赛道，公司采取差异化策略，重点推进针对结节性痒疹的研发，该适应症布局企业较少；QX005N用于治疗成人中重度结节性痒疹已被纳入突破性治疗品种 [3] - 公司研发管线中，QX002N聚焦强直性脊柱炎治疗，已顺利完成III期临床试验，影像学数据证实能有效缓解脊柱和骶髂关节的水肿及炎症，疗效与安全性良好 [3] - 公司计划今年内提交QX002N上市申报材料，预计2027年可以获批，目标是凭借产品实力在市场中分得合理份额 [4] - 公司已形成覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域的多个创新品种产品管线，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一 [4] 全球化合作与出海战略 - 近日，公司与罗氏制药就自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议，将获得首付款7500万美元，并有资格获得最多9.95亿美元里程碑付款及潜在未来销售的梯度特许权使用费 [5] - 加上此前合作，公司今年已完成两笔重要出海交易 [5] - 公司出海策略明确，让产品在早期阶段进入海外市场，借助合作伙伴资源加速推进，对NewCo模式或直接授权模式均持开放态度 [5] - 公司出海早期难点在于合作伙伴的“从0到1”，即如何让海外市场认识并信任公司的产品与实力，此过程需要验证且耗时 [5] - 公司自2015年至2025年始终专注自免赛道，在领域理解、科研深度和产品储备上有信心处于全球前列，这是其能高效开发新产品、吸引国际合作的核心优势 [5] - 未来公司将继续与各类潜在海外合作伙伴加强沟通争取更多合作，不局限于单一模式，会根据产品特点选择适配方式，目标是让产品尽早在海外获取临床数据，并逐步搭建自己的海外开发团队 [5] 成功因素与区位优势 - 公司选址泰州是成功的重要原因，泰州专注打造生物医药产业园，投入大量资金完善基础设施与公共服务配套，并利用“部省共建”机制为企业搭建药监、医保等政策沟通桥梁，专业度在当时全国范围内难寻其二 [2]