文章核心观点 - 西安等多地政府密集出台政策，全链条支持生物医药与创新药产业发展，行业已步入新一轮政策支持周期 [1][4][6] - 政策核心目标在于提升产业规模、突破关键核心技术、优化审评审批与产业协同机制，并重点推进细胞治疗等前沿技术产业化 [1][2][3] - 各地政策具体措施包括设定明确的产业规模目标、缩短创新药械审评时限、提供研发财政补贴等，旨在推动行业高质量发展和国际化竞争力 [1][2][4][5][6] 西安市生物医药产业目标规划 - 到2027年，西安市生物医药产业总规模目标达到400亿元 [1] - 细分产业链群目标：中药90亿元、化药生物药120亿元、医疗器械60亿元、消费医疗130亿元 [1] - 到2027年，创新药研发领域目标累计实现临床获批药品1个、生产获批药品1个 [2] - 到2027年，医疗器械研发领域目标累计实现Ⅲ类医疗器械获批40个、Ⅱ类医疗器械获批400个 [2] 核心技术突破与研发重点领域 - 计划在干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域突破一批药物研发关键核心技术 [1][2] - 支持企业开展Ⅰ类创新药、临床紧缺药研发及成果转化，推动企业研发立项Ⅱ类创新药 [1][2] - 鼓励肝递送靶向药物实现创新药规模化量产，推进多肽产品、心血管产品、戒断产品等Ⅰ类、Ⅱ类创新药产业化 [2] - 鼓励医药企业与高校、科研机构开展产学研合作，支持创新药研发管线布局及大品种二次开发 [2] 细胞治疗技术产业化推进工程 - 工程聚焦干细胞治疗、免疫细胞治疗、细胞衍生物治疗三个细分领域 [3] - 目标构建贯通“基础研究—技术攻关—中试验证—临床转化—产业落地”的全链条创新生态 [3] - 在干细胞治疗领域，构建“提取—存储—药物”全产业创新链条，推动人源NK细胞药物和胰岛素类器官细胞药物等进入临床研究 [3] - 在免疫细胞治疗领域，支持企业与医疗机构合作开展“CAR-T实体瘤”技术突破和临床研究，针对胃癌、肝癌等领域 [3] - 在细胞衍生物治疗领域，加速类器官与器官芯片、细胞因子药物、外泌体药物等产品的研发与临床应用转化 [4] - 支持生物药企业开展合成生物学、核药、细胞基因药物等研发，目标完成2—3个Ⅰ类细胞新药IND申报 [4] 产业协同与机制优化 - 优化审评准入、医院采购、医保支付工作机制，加速药械审评审批及转化生产 [2] - 构建涵盖研发、临床、审批、制造、市场全链条的产业协同体系 [2] - 加强优势产品应用推广，打通全链条卡点，促进创新药械快速可及 [2] 其他地区政策支持措施 - 北京市：2025年4月发布措施，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个，并扩大试点范围至医疗器械 [4] - 上海市：2025年11月发布措施，支持将创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，并依托大数据平台提升临床试验质效 [4][5] - 重庆市：2025年11月发布措施，目标到2027年每年获批上市创新药1—3个，力争创新药总数达到10个，并培育产业创新综合体、高能级创新平台、产业集群各3个 [5] - 四川省：2025年12月发布措施，对取得1类创新药证书并上市的首任持有人，按临床试验阶段实际投入给予不超过20%的财政支持，Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期最高分别支持300万元、500万元、700万元，年累计支持最高5000万元，对Ⅲ期临床试验终止的1类创新药给予最高200万元支持 [5] 行业趋势与机构观点 - 医药行业尤其是创新药已经步入新一轮的政策支持发展新周期，全链条鼓励创新有望带动创新药商业模式整体改善 [1][6] - 创新药全产业链支持政策逐步落地，如引入保险增量资金、丙类医保目录、临床试验30日审批通道等 [6] - 未来应关注“硬创新”资产及具备较强出海潜力的优质创新药资产 [6] - 中国创新药在ADC、双抗、小核酸等热门技术赛道具备竞争优势，“创新+国际化”仍是板块核心主线 [6]