药捷安康-B(02617):替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理
公司核心产品进展 - 药捷安康的替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该药物拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] 产品监管状态与资格 - 替恩戈替尼片的此适应症此前已获批准纳入优先审评品种名单 [1] - 该适应症此前也已获批准纳入突破性治疗品种名单 [1]
公司核心产品进展 - 药捷安康的替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该药物拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] 产品监管状态与资格 - 替恩戈替尼片的此适应症此前已获批准纳入优先审评品种名单 [1] - 该适应症此前也已获批准纳入突破性治疗品种名单 [1]