Go Global战略再突破 远大医药(00512)自研创新FAP靶点核药美国临床获批 撬动超千亿市场空间
智通财经APP获悉,近日,中国医药创新领域迎来一项具有标杆意义的进展——远大医药(00512)自主研发的全球创新放射 性核素偶联药物(RDC)GPN01530正式获得FDA批准在美国开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。 此举不仅意味着远大医药在成纤维细胞活化蛋白(FAP)这一明星靶点上的布局取得国际认可,更体现了公司在国际化临床开 发与注册申报上的综合实力,这也将成为公司后续推进其他创新药全球化布局的重要里程碑。未来若GPN01530开发顺利, 该产品有望成为破解实体瘤诊疗困境的重要突破口,凭借显著的产品优势重塑实体瘤诊疗格局,抢占全球领先的市场地 位,并为全球患者带来新的希望。 布局十亿美元级靶点,BIC惠及全球超千万患者 远大医药GPN01530并非寻常意义上的又一款创新核药,其特殊性源于产品靶点背后的泛实体瘤应用前景、所突破的技术瓶 颈以及所承载的"诊疗一体化"愿景,这也使得该产品成为企业在核药领域差异化竞争的核心抓手,更有望成为中国创新核 药出海的标杆范例。 公告显示,GPN01530优化了FAP配体的结构,提高了其在肿瘤组织中的摄取,同时降低其在正常组织中的摄取。临床前研 究结果显示,与其它FA ...